近年来，VHP（气化过氧化氢）作为一种创新的灭菌技术，在多个研究报告中均展现了其飞跃的灭菌灯1。其工作原理在于生成游离的氢氧基，这些活性分子能够有效攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA，因此在生物制药行业中得到了广泛应用。当我们将VHP灭菌技术与传统灭菌方法进行比较时，其优势显而易见。从灭菌灯1、残留物处理、灭菌灯5、适用场景以及对作业人员的安全性等多个维度来看，VHP均表现出色。特别是在2010版GMP标准发布后，对灭菌要求的提升使得B级区进入的物料都必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和灭菌灯0柜由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品无法适用。为了应对这一挑战，低温灭菌的传递窗应运而生。然而，随着VHP技术的引入，VHP汽化过氧化氢传递窗进一步满足了这些特殊需求，它不仅克服了传统方法的局限性，还提供了更高效、更安全的灭菌解决方案。这款VHP传递窗操作简单，易于上手，降低了操作难度。上海防水VHP传递窗厂家直供
传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如，若传递窗连接喷码间与灌装间，则应按照灌装间的标准进行管理。下班后，由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下：物料进出洁净区必须与人流通道严格分开，通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时，原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后，通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时，必须严格执行内外门“一开一闭”的规定，即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门，再开内门将物料拿出并关门，如此循环操作。洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均需通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。上海防水VHP传递窗厂家直供VHP传递窗的模块化设计，使得安装和维护更加便捷。
通风排残流程：在完成消毒灭菌处理后，我们实施专门的通风排残步骤，以确保传递窗内部的过氧化氢气体浓度得到有效降低，直至其浓度降至1ppm以下，从而确保操作环境的安全与卫生。产品重点特征解析：材质与耐用性：整体采用SUS304不锈钢材质，不仅保证了结构的坚固与耐用，还易于清洁，满足了高频次使用的需求。双扉门设计：VHP传递窗采用独特的双扉门结构，实现充气密封并带有互锁机制，确保两侧的门不会同时打开，很大的提高了安全性。高效过滤系统：进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格过滤，有效防止物料受到任何形式的污染。智能监控功能：配备先进的监控系统，能够实时监控内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数，确保操作环境的稳定性。灯光提示系统：为了方便操作人员的工作与监控，产品配备了灯光提示功能，可以直观地展示各工作过程的进展。西门子PLC自控系统：采用西门子PLC自控系统，确保VHP传递窗的各个工作环节都能稳定、可靠地运行。实时打印记录：产品还具备实时打印功能，能够详细记录各工作过程中的关键参数，为后续的审查与分析提供便利。
自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与灭菌灯0设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌灯3应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌灯3以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌灯1，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。VHP传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
VHP传递窗采用了高度优化的不锈钢材质构建，重点结构以316L不锈钢精心打造内腔，确保飞跃的耐腐蚀性和洁净度，而外框架与外观则选用了304不锈钢，既坚固又美观。内腔设计独具匠心，采用圆滑边角满焊工艺，表面经过精细抛光处理，达到Ra≤0.6μm的平滑度，有效减少微生物附着，提升清洁效率。该传递窗内置了基于闪蒸原理的干式VHP（气态过氧化氢）发生器，通过集成化控制策略，与传递窗主体实现无缝对接，确保VHP浓度、腔体内温湿度及饱和度的精确与稳定调控。动力系统巧妙地融合了压缩空气技术，既用于充气密封确保气密性，又通过精密的气动阀门控制，实现高效运行。特别设计的两路压缩空气系统，分别配备减压阀与电磁阀，一路特用于密封与阀门控制，另一路则专注于腔体饱和度的精细调节，确保操作灵活且高效。控制系统采用先进的PLC与HMI（人机界面）结合方案，模块化设计不仅提升了系统的稳定性与可靠性，还便于维护与升级。这一系统经过严格验证与大范围地实践，证明了其在复杂环境下的飞跃表现。在空气净化方面，VHP传递窗引入了H14级高效过滤器，无论是送风还是排风，能有效过滤微小颗粒，结合整体净化设计，腔体内达到A级洁净标准。电器柜设计严格遵循安全规范与防护标准魁利VHP传递窗一般可配置双层门，双层门是互锁的，防止交叉污染。上海安全VHP传递窗厂家哪家好
各实验区之间的试剂及样品传递应通过VHP传递窗进行。上海防水VHP传递窗厂家直供
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准，一、物料流动管理原则：物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则，确保通过专设的物料通道进出，避免交叉污染。二、物料进入流程：原辅料的进入：由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理：内包材料首先在其外部暂存间去除外包装，随后通过特用传递窗送入内包间，期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范：严格执行“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门不得同时开启，以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料，随即关闭外门；再开启内门将物料取出，随后关闭内门，如此循环往复。四、物料出洁净区流程：物料需先运送至指定的物料中间站，再按照与进入时相反的程序，通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出：所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间，再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理：极易造成污染的物料及废弃物，应通过特用的传递窗直接运往非洁净区，以减少对洁净区的潜在威胁。上海防水VHP传递窗厂家直供
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