芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测SiMoA通过将单个酶产生的荧光团限制在极小范围内，从而能够检测到非常低浓度的酶标记物体积（~50fL），导致荧光产物分子的局部高浓度。为了在免疫测定中实现这种定位，在第二步中，将珠子加载到一个阵列为离散的微升大小的孔（图1C）。本研究中使用的2毫米宽阵列有~50,000个孔，孔径为μm，孔深为μm。加载后的阵列在含有荧光酶底物液滴的情况下，用橡胶密封圈密封。Rissin等人，第3页将每个微球隔离在飞升反应室中。具有单一酶的微球标记的免疫复合物在50飞升的反应室中产生局部高浓度的荧光产物（图1D）。通过使用标准显微镜光学系统获取阵列的时间变化荧光图像，可以区分与单一酶分子相关的微球（“开启”孔）和不与酶相关的微球（“关闭”孔）；补充图1显示了“开启”和“关闭”孔的荧光直方图。成像阵列可以成千上万的单个免疫复合物同时检测。通过测定供试品中的蛋白质浓度来确定计算含有珠子和荧光产物的孔数相对于含有珠子的孔数（图1D）。使用SiMoA，浓度是因此，我们称SiMoA应用于检测单个免疫复合物为数字ELISA。 抗体筛选芯片单通道预设 18-21 个抗体检测区，288-336 测试 / 小时，5μl 吸样适配珍稀样本。医疗检测用数字ELISA试剂开放
微量样本检测的临床场景拓展：数字ELISA芯片的微量样本检测能力，开辟了传统方法难以触及的临床场景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可检测VEGF等新生血管因子，为湿性年龄相关性黄斑变性的早期干预提供依据；在新生儿筛查中，5μl足跟血可同时检测多种遗传代谢病标志物，避免多次**对婴儿的伤害。针对恶性**患者化疗后的免疫功能评估，芯片可从10μl外周血中提取循环肿瘤细胞裂解液，检测低丰度细胞因子，实时监控***反应。这种“微量高效”的检测特性，使芯片成为罕见病诊断、儿科医疗、**精细医疗等领域的**工具，推动检验医学向个体化、微创化方向发展。芯弃疾产品数字ELISA灵活4）数字化高敏ELISA芯片，微量样本实现多重快速检测！
数字ELISA技术的未来发展与临床转化前景：数字ELISA单分子高敏多重生物芯片以其技术创新与性能优势，正推动免疫检测进入“单分子时代”。未来，随着微流控芯片与单细胞测序、质谱技术的交叉融合，该技术有望实现从蛋白检测到多组学分析的跨越；在材料层面，可降解聚合物芯片的研发将拓展其在体内诊断的应用场景。临床转化方面，其在阿尔茨海默症超早期诊断、**标志物高通量筛选、急诊多指标联检等领域的价值已获验证，随着规模化生产降低成本，有望成为基层医疗标配检测工具。技术创新与临床需求的深度耦合，预示着数字ELISA芯片将在精细医疗、公共卫生等领域发挥更大作用，成为下一***物检测技术的重要发展方向。
芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品；将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号；创新型原理，有效提高检测灵敏度，可达fg/aM级！
阵列芯片原理：从15µLof基质中的500,000个珠子开始。结果表明，阵列图像的定量分析大约一半的孔在珠子沉降几分钟后被占据。对于SimoaHD-1分析仪，沉降时间减少到90秒，分布在三个仪器处理周期之间。随着珠子重新沉降到阵列中，仪器对其他操作（密封和成像）进行索引，这些操作已经加载到阵列上。通常，会检测25,000-50,000个珠子。由于Simoa中的测量单位（AEB）是一个比率，一定珠装载量的差异不影响数据质量或在大多的范围内保持精度，前提是存在足够的珠子数量以保持在泊松噪声水平之上。22数据质量会受到影响，当泊松噪声主导测量误差时。这发生在与背景相关的正井数量降至约50个珠子以下时，此时泊松噪声明显影响测量的变异系数（CV）。
抗体筛选芯片支持同一反应体系交叉测试，适合婴幼儿等困难场景。
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签（图2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。 自动版数字 ELISA 芯片配套全自动加样仪与扫描仪，单个芯片支持≥8 样本同时反应，总时长 30 分钟。高灵敏的数字ELISA微量
芯弃疾JX-8B单分子小型化ELISA检测产品，微量多重检测，微量样本就能同时测试4项指标；医疗检测用数字ELISA试剂开放
单分子芯片技术原理与超敏检测能力：芯弃疾单分子芯片基于数字ELISA技术，采用微米级捕获结构与二次流原理，通过微流控设计在单个芯片上形成数十万至百万个**反应单元。每个反应单元由表面功能化的磁珠构成，磁珠直径约5微米，通过微孔阵列与流体动力学优化实现高密度、高稳定性固定（捕获效率>95%）。检测过程中，靶标分子与磁珠表面抗体结合后，采用量子点标记的二抗进行信号放大，通过高分辨率荧光显微镜（如20×物镜）对每个磁珠的荧光强度进行成像分析。其**突破在于单分子级信号分辨能力，例如IL-6检测限低至0.2pg/mL（传统ELISA为1-5pg/mL），灵敏度提升5-25倍。该技术通过全流程芯片集成（样本裂解、反应孵育、信号读取），将试剂消耗量减少至传统方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量样本（如10μL房水或泪液）中检测神经退行性疾病标志物（如NfL浓度低至0.5pg/mL）。临床研究表明，该芯片可在阿尔茨海默症临床症状出现前16年检测到Aβ42异常聚集，为早期干预提供关键时间窗口。此外，芯片兼容自动化操作系统，单次检测时间缩短至2小时，较传统数字ELISA效率提升3倍。医疗检测用数字ELISA试剂开放
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