1.某吻合器类产品初包装,由于吸塑盒包装的材质选择错误,满足不了极限条件,当产品在冬季时运到东北某市,由于气温极低,上海医用吸塑盒管理,上海医用吸塑盒管理,包装变脆,初包装破裂,无菌屏障破损,上海医用吸塑盒管理,经销商退货;解决方案:此类产品的初包装选用质量更质量的材质,比如,吸塑包装选择PETG材料替代传统的PVC或PET材料,并在包装系统确认时考虑耐寒、耐高温等极限试验。2某吻合器类产品中包装(彩盒)由于插口结构设计的太紧,医护人员不易取出产品,遭到医院投诉,要求进行设计改进;解决方案:此类产品的中包装改进包装结构,邀请医护人员试用,但是也要考虑运输试验中不会太松易脱出。医用吸塑盒的尺寸,包括长度、宽度、厚度。上海医用吸塑盒管理
很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然,医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性可分为两种情况:一种情况时根据预期使用的灭菌方式来决定要使用的吸塑包装盒装材料;另一种情况则刚好相反,是根据预期使用的吸塑包装盒材料来决定将要才去的灭菌方式。虽然这两种情况在实际工作中都可能出现,但是一般来说常用的是第一种。第二种情况一般是公司为了节约吸塑包装盒成本或者为了方便采购才会采取的一种方式。还有一些特殊的情况,就是一次性医疗器械超过了无菌保持期,或者说一般的医疗器械在关键场合使用。装、无菌包装经典设计方案,·通常客户在咨询定制医用吸塑托盘时,我们客服都会要求提供规格,也就是托盘的尺寸,包括长度、宽度、厚度。山西医用吸塑盒批量定制医用吸塑盒所用的模具都是铝模。
自2013年以来,我国医疗器械行业市场规模不断扩大,预计2022年达12529亿元,2025年将达18414亿元(艾媒报告中心数据显示)。*口罩原因下医疗器械市场需求激增,同时因许多原因造成的全球供应链堵塞、,导致零部件供应短缺,影响医疗器械的生产节奏和供货计划等问题也接踵而至。供应不足成为“新”常态,快速找到替代供应商、稳定供应链是当下众多国内医疗器械生产制造商的新课题。苏州创捷包装印刷有限公司就是一家医疗器械吸塑包装专业生产供应商。
首先,按照苏州创捷包装的医疗器械包装适用ISO13485标准,规范了包装产品必须严格执行法规条例,无害、卫生的包装产品保障人们的安全。其次,PETG是PET的升级版、非结晶体,蓝色母吸收紫外线具有杀菌功能、环保性及各种测试通过,报告齐全,封口贴合性强;可做成板材片材、管材或各种型材,PETG材料应用于食品、医疗制品、化妆品等领域。其他材料没有PETG材料的性能好,创捷包装也是为了客户着想,所以主推PETG。医用吸塑盒的材质大多是选用PETG。根据医用吸塑盒的技术规格要求和质量标准对货物进行检查验收。
ProflexFilm|TPU薄膜有0.1、0.3、0.5、1.0mm的厚度,能够进行不同的加工工艺。经过工程师内部评估,1.0mm厚度的薄膜吸塑成型后也能够具有良好的保护性能,使其形成3D仿形的样式,在整体包装的外观和保护性能上都有所优化。其余厚度材料也能进行吸塑,保护性能按厚度减小依次减弱。由此,我们也根据客户的需求,依照医疗器械的尺寸设计出了多种TPU保护方案。✔适用于环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、等离子灭菌(高温高压除外)✔具备生物相容性报告及八年老化报告✔提供带量采购包装解决方案✔且已形成数套验证方案✔强耐磨性和抗穿刺性,摩擦不产生碎屑致力于为医疗器械制造商提供可靠包装方案。广东医用吸塑盒一体化
材料和系统应满足辐照灭菌、环氧乙烷灭菌要求。上海医用吸塑盒管理
当所有的包装设计方案均已符合要求时,医疗器械的包装必须要做各项包装验证,如初始污染菌实验、染色渗透实验、包装运输试验等等。以保证医疗器械包装和运输过程中的设计和制造能够保护医疗器械, 防止无菌屏障系统变形或受损坏。当包装方案通不过验证时,必须要根据实际情况改进包装方案,只要完全通过各项包装验证,才是合格的包装方案。在实际运输过程中,破损的概率才会尽可能低,产品才会更安全。因此我们设计的医疗器械吸塑包装也会通过各项验证。上海医用吸塑盒管理
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