医用吸塑包装主要是用于医疗器械产品的包装,其目的是阻隔微生物污染被包装的医疗产品,以维持一定期限内的内部无菌环境,从而保证医疗产品的安全使用。所以,在生产医用吸塑包装(盒)时,对其原材料的要求相比于普通吸塑包装(盒),会有更高的要求,创捷小编总结归纳出来如下几点。
1、材料要有良好的生物阻隔性;
2、材料必须满足基本的化学需求即酸碱度、氯化物;
3、医用吸塑包装(盒)的包装材料必须无毒无味,无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均;
4、材料可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平必须达到标准;
5、材料在规定的条件下要没有溶出物;
6、医用吸塑包装原材料必须拥有良好的灭菌适应性,即在灭菌前后以及灭菌的过程中,材料及其图层、印墨等都不能跟医疗器械发生反应,使其收到不必要的无染;
7、材料必须满足基本的物理需求即不易老化;
8、如果医用吸塑盒含有涂胶层的话,还必须满足涂胶层连续、无空白或间断,且涂层质量必须与标称值一致;当材料与另一个规定材料形成密封时,所规定的较小密封强度应得到证实。
落后的包装设计,使得很多无菌产品的包装既不适用于所采用灭菌过程,也不能做到“无菌取用”。由于无菌包装设计的不合理,包装没有设计成国际上通行的“剥开”式包装,而设计成 “撕开”式包装,使得无菌医疗器械无法实现“无菌取用”。对于落后的“撕开”式设计,医生在撕开包装取用器械的同时,就已经对内装器械造成 了污染。选择不合理的包装材料,对无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分认识不足。很多采用环氧乙烷灭菌的无菌医疗器械的包装采用了非透气性包装材料,既不适用于所选择的灭菌过程,也不利于灭菌后环氧乙烷的有效释放。
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