医疗器械包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的,SO11607-1中也有过明确的说明,稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种。实际时间老化方案是必须进行的,而且理论上说两项试验比较好同时开展。就优先级而言,实际老化试验所得到的数据是要高于加速老化试验所得的数据的。但是考虑到实际老化试验方案所需要的时间太长,而加速老化试验方案可以将这一时间**缩短,使医疗器械可以早日投放市场。
医用吸塑包装的好处到底有哪些呢?
医用吸塑包装能够保护医疗器械的安全。医疗器械在运输过程中难免会受到外力作用,受到震动或者挤压等不可控的因素。吸塑包装可以把医疗器械完整的包围起来,使之减少伤害或不被伤害。另外,吸塑包装质量轻,也可以减轻运输压力,这也减少了破坏性。吸塑包装的韧性好,也可以有效的缓解外部压力。
现在医疗器械所采用的包装大多是吸塑包装,而且大多数是吸塑盒,有的医疗器械不*只用一层吸塑包装,还会加一层纸盒的外包装,这样来说,搭配着使用会更好的保护医疗器械。
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