苏州创捷包装印刷有限公司是一家是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的医疗器械吸塑包装生产厂家。多年的吸塑经验让我们成为一家资质与实力并存的公司。我们的优势在于：
1.各部门管理人员各行其责并相互配合，完善的管理使公司顺利获取ISO 9001 质量体系和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。
2.多年的吸塑经验加上较强的模具研发能力保证了根据客户要求及所需包装产品特点开发各种个性化的包装产品。
3.以数台大型数控热成型机为骨干的先进装备和推荐的原材料构成了制造工艺复杂的高科技产品的物质基础。
4.严格监控的两个万级洁净间，充分保证生产高洁净度包装产品（尤其是医疗器械吸塑包装）的需要。
5.各种专业检测设备齐全 质量全程检测，对产品严格进行仪器抽样检测，确保出厂的每一批产品都合格。
6.同时，高劳动生产率则保证了公司运行绩效。与客户在诚信的基础上建立了良好的合作关系。
医疗器械吸塑包装的生产是一个非常特殊的过程，为了确保医疗器械产品的安 全性与有效性，每个环节都要进行严格把控。
现将医疗器械吸塑包装的质量技术要求分享如下：
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608；
2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137；
3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）。因此，包装需确保： --包括材料无破损； --封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM :1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。
4、包括材料或包装后续应宜于被加工； 材料制造的时须较大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019 ；
5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过； 包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）； 6、应标识开启位置和方向； 应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）； 7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980 。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！
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