常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为：
1.医用吸塑盒与盖材组合 ；
2.易撕袋。
易撕袋一面由透气材料和一面由不透气材料组成。透气材料多选用特卫强Tyvek，非透气材料可由铝箔或塑料(PET/PE)制成。具有微生物阻隔性能，易干净剥离。成本较硬吸塑盒而言，便宜一些。但是无法通过槽位或卡位定位产品，且运输过程中防护能力有限。例如尖锐的产品或比较重的器械，存在刺破、撕裂的风险。且外观吸引力较低。医护人员在拿取的时候，较难实现无菌取出。
两者不同，适用范围也不一样。医用吸塑盒可以用于高价值医用产品，而易撕袋可用于成本较低的医疗产品。根据产品的特性选择恰当的包装形式，而且要选择安全、合规的包装材料。
假如生产的医用吸塑包装产品出现问题，怎样判定责任？
而ISO13485认证规定，保障产品质量可追溯性，须保管订单及相关资料不低于3年。
ISO 13485认证的主要适用范围：
•目前生产自有品牌医疗器械但**终希望在欧盟市场以其名义上市的公司。✔
•设计、生产和组装医疗器械以及体外诊断医疗器械的咨询公司或者代理人以及医疗部件生产商。✔
•希望脱颖而出，并为进入欧盟准备承担未来体外诊断医疗器械规管义务的体外诊断医疗器械生产商。✔
可以说，拿到 ISO 13485认证的企业本身就具有一定实力，且对医疗器械生产或其相关产品生产有很高的标准。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！
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