很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然,医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性可分为两种情况:一种情况时根据预期使用的灭菌方式来决定要使用的吸塑包装盒装材料;另一种情况则刚好相反,是根据预期使用的吸塑包装盒材料来决定将要才去的灭菌方式。虽然这两种情况在实际工作中都可能出现,但是一般来说常用的是第一种。第二种情况一般是公司为了节约吸塑包装盒成本或者为了方便采购才会采取的一种方式。还有一些特殊的情况,就是一次性医疗器械超过了无菌保持期,或者说一般的医疗器械在关键场合使用。
医用吸塑包装需要材料必须能承受快且有效的灭菌方法,不能因此导致降解。
医用吸塑包装如果是盖材和吸塑盒组成,两者封合的牢固性和密封性非常重要。选择盖材时,杜邦特卫强(TYVEK)是***的选择。根据器械的大小及开启要求,可以选择不同型号的特卫强。关于如何选择水溶胶和热溶胶,选择什么类型的硬吸塑盒材质,选择什么样的热封合设备,则需要技术质量团队的验证和策划来决定。这样,会对以后的无菌屏障系统的建立和保持产生质的影响。
随着中国医疗技术的不断进步,生产企业越来越重视在医用吸塑包装和灭菌方面的研究与投入。灭菌包装,无菌屏障系统(SterileBarrierSystem,SBS),就是产品的一部分,包装形式和灭菌方案的好坏很大程度决定了他们产品的质量和美誉度。这也是要求务必对包装的过程加以严格的控制。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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